Фильм мстители на телефон в хорошем качестве. Мстители под руководством Капитана Америки оказываются участниками разрушительного инцидента, имеющего международный масштаб. Эти события заставляют правительство задуматься над тем, чтобы начать регулировать действия всех людей с особыми способностями, введя «Акт о регистрации. Мстители 2: Эра Альтрона / Avengers: Age of Ultron (2015) скачать мп4 на мобильный телефон или планшет прямой ссылкой. Первый мститель 3: Противостояние скачать торрент 1080 Первый мститель 3: Противостояние На телефон ле го ру полный фильм Это позволяет смотреть онлайн Первый мститель: Противостояние (2016) на андроид телефоне и планшете в хорошем качестве (вплоть до HD720). Роджерс понимает. Sep 1, 2014 - Локи, сводный брат Тора, возвращается, и в этот раз он не один. Земля на грани порабощения, и только лучшие из лучших могут спасти человечество.Ник Фьюри, глава международной организации Щ. Т., собирает выдающихся поборников справедливости и добра, чтобы отразить атаку. Человечество на грани уничтожения. На этот раз людям угрожает Альтрон — искусственный интеллект, ранее созданный для того, чтобы защищать Землю от любых угроз. Однако, главной угрозой он посчитал человечество. Международная организация Щ. Распалась, и теперь мир не способен.

Государственная фармакопея. Промышленности и торговли Российской Федерации. Скачать бесплатно pdf, djvu и купить бумажную книгу: Государственная фармакопея Российской. May 12, 2013 - Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. Общие принципы». Государственная фармакопея Российской Федерации XII издание, часть 1. Издательство «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. Читать работу online по теме: Государственная фармакопея XI.

• Государственная Фармакопея 12 Издание 3 Том
• Государственная Фармакопея 13

СОДЕРЖАНИЕ Стр. РЕДАКЦИОННЫЙ СОВЕТ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ НАД ЧАСТЬЮ 2 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ. ОРГАНИЗАЦИИ, УЧРЕЖДЕНИЯ РОССИИ И СПЕЦИАЛИСТЫ, ПРИНЯВШИЕ УЧАСТИЕ В ПОДГОТОВКЕ ЧАСТИ 2 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ XII ИЗДАНИЯ. ОБЩИЕ ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ. МЕТОДЫ АНАЛИЗА. ФИЗИЧЕСКИЕ И ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕМЕТОДЫ АНАЛИЗА.

Хроматография (ОФС 42-0092-09). Хроматография на бумаге (ОФС 42-0093-09). Тонкослойная хроматография (ОФС 42-0094-09). Газовая хроматография (ОФС 42-0095-09). Высокоэффективная жидкостная хроматография (ОФС 42-0096-09).

Хиральная (энантиоселективная) хроматография (ОФС 42-0097-09). Сверхкритическая флюидная хроматография (ОФС 42-0098-09). Электрометрические методы анализа. Амперометрическое титрование (ОФС 42-0077-08).

Потенциометрическое титрование (ОФС 42-0078-08). Электропроводность (ОФС 42-0079-08). Электрофорез (ОФС 42-0081-08). Капиллярный электрофорез (ОФС 42-0082-08). Спектрометрия в ближней инфракрасной области (ОФС 42-0099-09).

Автоматический элементный анализ (ОФС 42-0076-08). Определение распределения частиц по размеру методом лазерной дифракции света (ОФС 42-0083-08). Оптическая микроскопия (ОФС 42-0084-08). Потеря в массе при высушивании (ОФС 42-0087-08). ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА. Общие реакции на подлинность (ОФС 42-0085-08). Кислотно-основноетитрование в неводных средах (ОФС 42-0080-08).

Комплексонометрическое титрование (ОФС 42-0090-08). Метод сжигания в колбе с кислородом (ОФС 42-0089-08). Определение кислотонейтрализующей способности (ОФС 42-0100-09). ИСПЫТАНИЕ НА ЧИСТОТУ И ДОПУСТИМЫЕ ПРЕДЕЛЫ ПРИМЕСЕЙ.

Алюминий (ОФС 42-0101-09) 13.2. Аммоний (ОФС 42-0102-09). Кальций (ОФС 42-0103-09). Мышьяк (ОФС 42-0104-09). Ртуть (ОФС 42-0105-09). Селен (ОФС 42-0106-09).

Сульфаты (ОФС 42-0107-09). Фосфаты (ОФС 42-0108-09). Хлориды (ОФС 42-0109-09). Цинк (ОФС 42-0110-09). ОБЩИЕ МЕТОДЫ АНАЛИЗА. Статистическая обработка результатов эксперимента.

Статистическая обработка результатов химического эксперимента (ОФС 42-0111-09). Статистическая обработка результатов определения специфической фармакологической активности лекарственных средств биологическими методами (ОФС 42-0112-09). Валидация аналитических методик (ОФС 42-0113-09). КОЛИЧЕСТВЕННЫЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ.

Методы количественного определения витаминов (ОФС 42-0114-09). Определение активности ферментных препаратов (ОФС 42-0115-09). Определение аминного азота методами формольного и иодометрического титрования (ОФС 42-0091-08). Определение воды (ОФС 42-0086-08).

Определение сахаров спектрофотометрическим методом (ОФС 42-0116-09). Определение фтора (ОФС 42-0117-09). Определение цинка в препаратах инсулина (ОФС 42-0118-09).

Спектрофотометрическое определение фосфора (ОФС 42-0088-08). Анизидиновое число (ОФС 42-0119-09). Гидроксильное число (ОФС 42-0120-09).

Йодное число (ОФС 42-0121-09). Кислотное число (ОФС 42-0122-09). Перекисное число (ОФС 42-0123-09). Число омыления (ОФС 42-0124-09). Эфирное число (ОФС 42-0125-09).

Ломаный навител для windows ce 6.0 explay 935 3. 50,4Mb, жалоба Скачать Размер файла 50,4Mb. Рейтинг: 4,14 из 5| голосов: 56. Сб мар 24, 2012 11:04.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. Биологические испытания инсулина (ОФС 42-0126-09). ФАРМАКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕИСПЫТАНИЯ И ПРОЦЕССЫ.

Извлекаемый объем лекарственных форм для парентерального применения (ОФС 42-0127-09). Истираемость таблеток (ОФС 42-0128-09). Однородность дозирования (ОФС 42-0129-09).

Однородность массы дозированных лекарственных форм (ОФС 42-0130-09). Определение времени полной деформации суппозиториев на липофильной основе (ОФС 42-0131-09). Прочность таблеток на раздавливание (ОФС 42-0132-09). Распадаемость суппозиториев и вагинальных таблеток (ОФС 42-0133-09). Распадаемость таблеток и капсул (ОФС 42-0134-09). Растворение для твердых дозированных лекарственных форм (ОФС 42-0135-09).

Ситовой анализ (ОФС 42-0136-09). Степень сыпучести порошков (ОФС 42-0137-09). Стерилизация (ОФС 42-0138-09).

ФАРМАКОПЕЙНЫЕ СТАТЬИ. Вода очищенная (ФС 42-0324-09). Вода для инъекций (ФС 42-0325-09). ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ К ОБЩИМ ФАРМАКОПЕЙНЫМ СТАТЬЯМ И ФАРМАКОПЕЙНЫМ СТАТЬЯМ ЧАСТИ 1 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ХII ИЗДАНИЯ.

ИЗМЕНЕНИЯ К ОБЩИМ ФАРМАКОПЕЙНЫМ СТАТЬЯМ И ФАРМАКОПЕЙНЫМ СТАТЬЯМ ЧАСТИ 1 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ХII ИЗДАНИЯ. ДОПОЛНЕНИЯ К ОБЩИМ ФАРМАКОПЕЙНЫМ СТАТЬЯМ ЧАСТИ 1 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ХII ИЗДАНИЯ. Члены Совета Беленков – руководитель Федерального агентства по Юрий Никитич здравоохранению и социальному развитию (Росздрав) Володин – заместитель руководителя Росздрава Николай Николаевич Гильдеева – заместитель директора Департамента развития Гелия Назыфовна медицинской помощи и курортного дела Минздравсоцразвития России Ковалева – заместитель директора ИСКЛС ФГУ НЦЭСМП Елена Леонардовна Росздравнадзора Косенко – начальник Управления организации государ- Валентина Владимировна ственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Рейхарт – и.о. Директора Федерального фонда Дмитрий Владимирович обязательного медицинского страхования. ПРЕДИСЛОВИЕ Вторая часть Государственной фармакопеи Российской Федерации ХII издания подготовлена Центром стандартизации лекарственных средств Фе- дерального государственного учреждения «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора (ФГУ НЦЭСМП) при участии Института экспертизы качества лекарственных средств, Лаборатор- ного центра и Института клинической фармакологии ФГУ НЦЭСМП, Науч- но-исследовательскогоинститута фармации Московской медицинской ака- демии им.

Сеченова, фармацевтического факультета Московской меди- цинской академии им. Сеченова, ФГУП «Центр химии лекарственных средств – Всероссийский научно-исследовательскийхимико- фармацевтический институт» (ФГУП ЦХЛС-ВНИХФИ),Института клиниче- ской фармакологии ФГУ НЦЭСМП, Московской государственной академии тонкой химической технологии им.

Ломоносова (МИТХТ им. Ло- моносова), ГНИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича (ГИСК им. Тарасевича), Российского университета дружбы народов (РУДН), ГНУ «Всероссийский научно- исследовательский институт мясной промышленности им. Горбатова Российской академии сельскохозяйственных наук» (ГНУ ВНИИМП им. Горбатова РАСХН), Пятигорской государственной фармацевтической акаде- мии (Пятигорская ГФА), Пермской государственной фармацевтической ака- демии (ПГФА), Международного учебно-лазерногоцентра Московского го- сударственного университета им М.В. Ломоносова (МЛЦ МГУ им.

Ло- моносова), ОАО «Всероссийский научный центр по безопасности биологиче- ски активных веществ» (ОАО «ВНЦ БАВ»), ФГУП «Государственный науч- но-исследовательскийинститут особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологическогоагентства Российской федерации (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России), Центральной лаборатории контроля качества лекарст- венных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления. Делами Президента Российской федерации, Института биоорганической химии им.

Академиков М.М. Шемякина и Ю.А.

Овчинникова Российской академии наук (ИБХ РАН), ФГУП «Московский эндокринный завод», ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическоеобъединение им. Семашко», ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», ОАО «Фармстандарт – Лексредства», ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод», ОАО «Фармстандарт – Октябрь» и специалистов ведущих научных центров и промышленных предприятий. Общие фармакопейные и фармакопейные статьи, включенные в настоящее издание, утверждены приказом Минздравсоцразвития России от №. ОРГАНИЗАЦИИ, УЧРЕЖДЕНИЯ РОССИИ И СПЕЦИАЛИСТЫ, ПРИНЯВШИЕ УЧАСТИЕ В ПОДГОТОВКЕ ЧАСТИ 2 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ XII ИЗДАНИЯ ОРГАНИЗАЦИИ, УЧРЕЖДЕНИЯ РОССИИ И СПЕЦИАЛИСТЫ, ПРИНЯВШИЕ УЧАСТИЕ В СОСТАВЛЕНИИ ЧАСТИ 2 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ XII ИЗДАНИЯ Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора): Центр стандартизации лекарственных средств: – Багирова В.Л.

– руководитель, доктор фармацевтических наук, профессор (1–43,ФС); – Митькина Л.И. – заместитель руководителя, доктор фармацевтических наук (1– 43, ФС); – Заинкова Н.В.

– ведущий научный сотрудник отдела разработки фармакопейных статей, кандидат биологических наук (17). – Лавренчук Р.А. – научный сотрудник отдела разработки фармакопейных статей (13.1–13.3, 13.5–13.9, 25–27,36, 41, ФС); – Донцов Р.Г. – старший научный сотрудник отдела разработки фармакопейных статей, кандидат биологических наук (33, 40, 41); Институт экспертизы качества лекарственных средств: – Ковалева Е.Л. – заместитель директора, кандидат биологических наук (34, 39); – Шаназаров К.С. – руководитель лаборатории № 1 отдела экспертизы химикофармацевтических лекарственных средств, кандидат химических наук (5); Лабораторный центр: – Неугодова Н.П.

– руководитель лаборатории фармакологии и вивария, кандидат биологических наук (14.2, 31); – Тигранян Р.А. – руководитель лаборатории биохимии лекарственных средств, доктор медицинских наук, профессор (2.5, 17); – Исаева И.В. – руководитель лаборатории контроля качества биотехнологических препаратов, доктор фармацевтических наук (18, 22, 23); – Гунар О.В. – руководитель лаборатории микробиологии, кандидат биологических наук (ФС). – Батуашвили Т.А. – ведущий научный сотрудник лаборатории фармакологии, кандидат биологических наук (14.2, 31); – Ковалева С.В.

– ведущий научный сотрудник лаборатории контроля качества биотехнологических препаратов, кандидат биологических наук (18, 20, 22, 23); – Каграманова К.А. – ведущий научный сотрудник лаборатории микробиологии, кандидат биологических наук (ФС); – Симутенко Л.В. – старший научный сотрудник лаборатории фармакологии, кандидат биологических наук (14.2, 31); – Бармин А.В. – старший научный сотрудник лаборатории биохимии лекарственных средств, кандидат биологических наук (2.5, 17); – Удельнова Т.М. – старший научный сотрудник лаборатории биохимии лекарственных средств, кандидат биологических наук (2.5, 17); – Шадрин П.В. – научный сотрудник лаборатории фармакологии (14.2, 31); – Любарева М.Л. – научный сотрудник лаборатории биохимии лекарственных средств (2.5, 17); – Шкарина Т.Н.

– научный сотрудник лаборатории контроля качества биотехнологических препаратов (18, 23); – Морзунова Т.Г. – научный сотрудник лаборатории биохимии лекарственных средств (2.5, 17); – Терещенко Е.В. – научный сотрудник лаборатории контроля химикофармацевтических препаратов отдела контроля качества лекарственных средств, кандидат фармацевтических наук (13.4); – Рябчук В.А. – кандидат биологических наук (22); Институт клинической фармакологии: – Пахомов В.П. – руководитель сектора физико-химическихметодов экспертизы лекарственных препаратов, кандидат химических наук (1.1–1.3,1.5); – Горошко О.А. – младший научный сотрудник, кандидат фармацевтических наук (1.1, 1.2); – Чеча О.А.

– лаборант-исследователь(1.2). Гоcударственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. Сеченова Федерального агентства по образованию Российской Федерации Научно-исследовательскийинститут Фармации: – Самылина И.А.

– директор, член-корр.РАМН, доктор фармацевтических наук, профессор (1.3, 2.4, 8, 10, 11, 13.1, 13.5–13.10,16, 18, 20–30,ФС); – Пятигорская Н.В. – заместитель директора по научной работе, кандидат фармацевтических наук, доцент (ФС). – Рудакова И.П. – заведующая лабораторией фармакопеи, доктор химических на- ук (2.4, 13.1, 13.5–13.10,16, 18, 20–30); – Дементьева Н.Н. Заведующей лабораторией фармацевтической химии, доктор фармацевтических наук, профессор (1.3, 8, 10, 11); – Сапожникова Э.А. – главный научный сотрудник лаборатории технологии лекарственных средств, доктор технических наук, профессор (ФС); – Завражная Т.А. – ведущий научный сотрудник лаборатории фармацевтической химии, кандидат фармацевтических наук (1.3, 8, 10); – Ильина И.Г.

– старший научный сотрудник лаборатории фармакопеи, кандидат химических наук (13.10); – Сегуру Н.В. – старший научный сотрудник лаборатории фармакопеи, кандидат фармацевтических наук (2.4); – Радченко Ю.Н. – старший научный сотрудник (1.3); – Мелентьева Т.А. – доктор химических наук (13.1, 13.5–13.9, 24–30); Фармацевтический факультет: – Арзамасцев А.П.

– заведующий кафедрой фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, академик РАМН, профессор (1.4, 15, 40); – Харитонов Ю.А. – заведующий кафедрой аналитической, физической и коллоидной химии, доктор химических наук, профессор (15); – Садчикова Н.П. – профессор кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор фармацевтических наук, профессор (1.4, 15, 40); – Дорофеев В.Л. – профессор кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор фармацевтических наук, профессор (1.4).

Федеральное государственное унитарное предприятие «Центр химии лекарственных средств – Всероссийский научно-исследовательскийхимикофармацевтический институт» (ФГУП ЦХЛС-ВНИХФИ): – Дегтерев Е.В. – заведующий аналитическим отделом, доктор фармацевтических наук (1.2, 15); – Деханова О.А.

– заведующая лабораторией анализа ГЛС, кандидат фармацевт и- ческих наук (6, 37, 41, 42); – Волосатова И.С. – заведующая лабораторией технологии ГЛС (37, 41, 42); – Кузовкин В.А. Microsoft office для нокиа 500. – ведущий научный сотрудник, кандидат химических наук (1.2). Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская государственная академия тонкой химической технологии им.

Ломоносова (МИТХТ им. Ломоносова) Федерального агентства по образованию Российской Федерации: – Финкельштейн Е.И. – руководитель лаборатории контроля качества лекарственных средств «БИОЛЕК» МИТХТ им. Ломоносова, доктор химических наук, про- фессор (1, 1.1–1.4,1.6, 15, 16). Государственный научно-исследовательскийинститут стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Тарасевича (ГИСК им.

Тарасевича): – Мовсесянц А.А. Директора, доктор медицинских наук (15); – Бектимиров Т.А. – заместитель директора, доктор медицинских наук, профессор (15); – Медуницын Н.В. – главный специалист, академик РАМН, профессор (15); – Петухов В.Г. – заведующий лабораторией физических методов исследования, главный метролог ГИСК, доктор биологических наук (15); – Волкова Р.А.

– заведующая лабораторией биохимии и биотехнологии, кандидат биологических наук (15); – Устинникова О.Б. – научный сотрудник лаборатории биохимии и биотехноло- гии (15). Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов» Федерального агентства по образованию Российской Федерации: – Плетенева Т.В. – заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, доктор химических наук, профессор (5); – Попов П.И.

– провизор-аналитик,ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии (5). Государственное научное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт мясной промышленности им. Горбатова Российской академии сельскохозяйственных наук»: – Чернуха И.М. – заместитель директора, кандидат технических наук (17); – Люблинская Л.А. – ведущий научный сотрудник, кандидат химических наук (17).

Специалисты: – Гойзман М.С. – директор по науке ООО «Технология лекарственных средств» (группа компаний ХИМРАР), кандидат химических наук (9, 14.1, 15, 34). – Берлянд А.С. – заведующий кафедрой общей и биоорганической химии Московского государственного медико-стоматологическогоуниверситета, доктор фармацевтических наук, профессор (5); – Сыроешкин А.В.

– заведующий лабораторией прикладной гидрохимии и аналитической химии Государственного океанографического института, доктор биологических наук, профессор (5); – Денисова Н.Ф. – кандидат фармацевтических наук (7, 19); – Ларионова Н.И. – ведущий научный сотрудник химического факультета МГУ им. Ломоносова, доктор химических наук, профессор (17); – Мазов М.Ю. – заведующий лабораторией аналитических методов исследования Государственного института кровезаменителей и медицинских препаратов (ГИКИМП), кандидат химических наук (1.4, 1.5); – Колесникова Г.Н. (6, 41, 43); – Тяглов Б.В.

– ведущий научный сотрудник ГОСНИИ Генетика, кандидат химических наук (1.2); – Лутцева Т.Ю. – кандидат фармацевтических наук (40); – Евграфов А.А. – доцент кафедры химии медико-профилактическогофакультета ММА им. Сеченова, кандидат фармацевтических н аук (21); – Сбоев Г.А. – аспирант кафедры технологии лекарственных форм ММА им. Сеченова (13.4); – Полиевктов М.К.

– доктор фармацевтических наук (2.1–2.3); – Абрикосова Ю.Е. – кандидат фармацевтических наук (37, 42). ОРГАНИЗАЦИИ, УЧРЕЖДЕНИЯ РОССИИ И СПЕЦИАЛИСТЫ, ПРИНЯВШИЕ УЧАСТИЕ В ОБСУЖДЕНИИ ПРОЕКТОВ ОФС и ФС ЧАСТИ 2 ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФАРМАКОПЕИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ XII ИЗДАНИЯ Федеральное государственное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора): – Аладышева Ж.И. – заместитель генерального директора по качеству и экспертизе, кандидат медицинских наук; Центр стандартизации лекарственных средств: – Багирова В.Л.

– руководитель, доктор фармацевтических наук, профессор; – Митькина Л.И. – заместитель руководителя, доктор фармацевтических наук. Институт экспертизы качества лекарственных средств: – Ковалева Е.Л. – заместитель директора, кандидат биологических наук; Лабораторный центр: – Нечаева Е.Б. – заместитель руководителя Центра, руководитель отдела апробации методик контроля лекарственных средств, кандидат фармац евтических наук; – Неугодова Н.П.

– руководитель лаборатории фармакологии и вивария, кандидат биологических наук; – Прохорова Л.В. – руководитель лаборатории контроля качества фитопрепаратов; – Прохватилова С.С.

– ведущий научный сотрудник лаборатории контроля качества фитопрепаратов; – Антонова Н.П. – ведущий научный сотрудник лаборатории контроля качества фитопрепаратов; – Громова Н.Н. – ведущий научный сотрудник лаборатории организации контроля качества лекарственных средств и научной работы, кандидат фармацевтических наук; – Суранова А.В. – старший научный сотрудник лаборатории организации контроля качества лекарственных средств и научной работы, кандидат фармацевтических наук; – Бармин А.В. – старший научный сотрудник лаборатории биохимии лекарственных средств, кандидат биологических наук; – Любарева М.Л. – научный сотрудник лаборатории биохимии лекарственных средств; – Шелестова В.В. – научный сотрудник лаборатории контроля качества фитопрепаратов; – Морзунова Т.Г.

– научный сотрудник лаборатории биохимии лекарственных средств; – Петрищев Д.С. – научный сотрудник лаборатории хроматографии; – Кожемякина Л.Л. – лаборант-исследователь; Служба качества: – Титова А.В. – ведущий научный сотрудник лаборатории по работе с фальсифицированными лекарственными средствами и иными средствами медицинского применения, доктор фармацевтических наук. Гоcударственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Московская медицинская академия им. Сеченова Федерального агентства по образованию Российской Федерации: Научно-исследовательскийинститут Фармации: – Самылина И.А.

– директор, член-корр.РАМН, доктор фармацевтических наук, профессор; – Пятигорская Н.В. – заместитель директора по научной работе, кандидат фармацевтических наук, доцент; – Рудакова И.П. – заведующая лабораторией фармакопеи, доктор химических наук, профессор; – Костенникова З.П. – заведующая лабораторией фармакогнозии, доктор фармацевтических наук; – Дементьева Н.Н.

Заведующей лабораторией фармацевтической химии, доктор фармацевтических наук, профессор; – Завражная Т.А. – ведущий научный сотрудник лаборатории фармацевтической химии, кандидат фармацевтических наук; Фармацевтический факультет: – Раменская Г.В. – заведующая кафедрой фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор фармацевтических наук; – Краснюк И.И. – заведующий кафедрой технологии лекарственных форм, доктор фармацевтических наук, профессор; – Дорофеев В.Л. – профессор кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор фармацевтических наук; – Литвин А.А. – профессор кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор биологических наук; – Прокофьева В.И. – профессор кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор фармацевтических наук; – Садчикова Н.П.

– профессор кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор фармацевтических наук; – Михайлова Г.В. – профессор кафедры технологии лекарственных форм, кандидат фармацевтических наук; – Дёмина Н.Б.

– профессор кафедры общей фармацевтической и биомедицинской технологии, доктор фармацевтических наук; – Андрианова О.П. – доцент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук; – Кувырченкова И.С. – доцент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, доктор фармацевтических наук. – Родионова Г.М.

– доцент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук; – Рыженкова А.П. – доцент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук; – Чумакова З.В. – доцент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук; – Щепочкина О.Ю. – доцент кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук; – Григорьева О.Н. – доцент кафедры технологии лекарственных форм, кандидат фармацевтических наук; – Денисова Т.В. – доцент кафедры технологии лекарственных форм, кандидат фармацевтических наук; – Бардаков А.И. – доцент кафедры общей фармацевтической и биомедицинской технологии, кандидат фармацевтических наук; – Калмыкова Т.П.

– доцент кафедры общей фармацевтической и биомедицинской технологии, кандидат фармацевтических наук; – Скатков С.А. – доцент кафедры общей фармацевтической и биомедицинской технологии, кандидат фармацевтических наук; – Власов А.М. – старший преподаватель кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук; – Коваленко Л.И. – старший преподаватель кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Пятигорская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации: – Гаврилин М.В. – ректор, профессор; – Сенченко С.П.

Государственная Фармакопея 12 Издание 3 Том

– заместитель декана, преподаватель кафедры фармацевтической химии, кандидат фармацевтических наук; – Терехов А.Ю. – заместитель декана, старший преподаватель кафедры биологической химии и микробиологии, кандидат фармацевтических наук; – Вергейчик Е.Н. – заведующий кафедрой фармацевтической химии, доктор фармацевтических наук, профессор; – Маркова О.М. – доцент кафедры фармацевтической химии, кандидат фармаце в- тических наук; – Дмитриев А.Б. – доцент кафедры аналитической химии, кандидат химических наук. – Ушакова Л.С. – доцент кафедры аналитической химии, кандидат фармацевтических наук; – Курегян А.Г.

– старший преподаватель кафедры фармацевтической химии, кандидат фармацевтических наук. Государственное учреждение высшего профессионального образования Пермская государственная фармацевтическая академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации: – Решетников В.И. – заведующий кафедрой управления и экономики фармации очного факультета, профессор кафедры промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии, доктор фармацевтических наук; – Коркодинова Л.М.

– заведующая кафедрой фармацевтической химии очного факультета, доктор фармацевтических наук, профессор; – Малкова Т.Л. – заведующая кафедрой токсикологической химии, кандидат фармацевтических наук, доцент; – Одегова Т.Ф. – заведующая кафедрой микробиологии, доктор фармацевтических наук, профессор; – Юшков В.В. – заведующий кафедрой клинической фармакологии, доктор медицинских наук, профессор; – Хомов Ю.А. – профессор кафедры фармацевтической химии ФДПО и ФЗО, доктор фармацевтических наук; – Ярыгина Т.И. – профессор кафедры фармацевтической химии очного факультета, доктор фармацевтических наук; – Юшкова Т.А.

– профессор кафедры фармакологии, клинической фармакологии, доктор медицинских наук; – Молохова Е.И. – профессор кафедры промышленной технологии с курсом биотехнологии, доктор фармацевтических наук; – Эвич Н.И. – доцент кафедры фармацевтической химии ФДПО и ФЗО, кандидат фармацевтических наук; – Данилов Ю.Л. – доцент кафедры физики и математики, кандидат физикоматематических наук; – Рюмина Т.Е. – доцент кафедры физической химии, кандидат химических наук; – Кремлева О.Б.

– старший преподаватель кафедры физической химии, кандидат химических наук. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургскаягосударственная химикофармацевтическая академия» Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию Российской Федерации. – Громова Л.И. – заведующая кафедрой промышленной технологии лекарственных препаратов, кандидат химических наук, доцент; – Марченко А.Л. – доцент кафедры промышленной технологии лекарственных препаратов, кандидат фармацевтических наук. Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Российский университет дружбы народов» Федерального агентства по образованию Российской Федерации: – Плетенева Т.В. – заведующая кафедрой фармацевтической и токсикологической химии, доктор химических наук, профессор; – Попов П.И.

– провизор-аналитик,ассистент кафедры фармацевтической и токсикологической химии. Международный учебно-лазерныйцентр Московского государственного университета им. Ломоносова (МЛЦ МГУ им. Ломоносова): – Макаров В.А.

– директор, доктор физико-математическихнаук, профессор; – Приезжев А.В. – доцент, кандидат физико-математическихнаук.

ОАО «Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ» (ОАО «ВНЦ БАВ»): – Митрохин Н.М. – заместитель директора по научно-методическойработе, заведующий лабораторией общей фармакологии, доктор биологических наук, профессор. Федеральное государственное унитарное предприятие «Центр химии лекарственных средств – Всероссийский научно-исследовательскийхимикофармацевтический институт» (ФГУП ЦХЛС-ВНИХФИ): – Дегтерев Е.В. – заведующий аналитическим отделом, доктор фармацевтических наук; – Деханова О.А. – заведующая лабораторией анализа ГЛС, кандидат фармацевт и- ческих наук. Государственный научно-исследовательскийинститут стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им.

Тарасевича (ГИСК им. Тарасевича): – Суханова С.М. – заведующая лабораторией бактериологических питательных сред, кандидат биологических наук. Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный на- учно-исследовательскийинститут особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологическогоагентства Российской федерации (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России): – Пивоваров А.М. – ведущий научный сотрудник, кандидат химических наук. Центральная лаборатория контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента РФ.

Государственное научное учреждение «Всероссийский научноисследовательский институт мясной промышленности им. Горбатова Российской академии сельскохозяйственных наук»: – Люблинская Л.А. – ведущий научный сотрудник, кандидат химических наук. Институт биоорганической химии им. Академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН (ИБХ РАН): – Шибанова Е.Д.

– заведующая контрольно-аналитическойлабораторией ОКК, кандидат химических наук. Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»: – Дунаева М.В.

– начальник ЦЗЛ; – Сакаева И.В. – начальник отдела внедрения лекарственных форм, кандидат фармацевтических наук; – Кирста Е.Ф. – начальник отдела стандартизации, кандидат фармацевтических наук; – Требоганов А.Д. – кандидат химических наук. ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическоеобъединение им.

ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). ОАО «Фармстандарт – Лексредства». ОАО «Фармстандарт – Уфимский витаминный завод». ОАО «Фармстандарт – Октябрь»: – Петровская Т.Н. – директор по развитию ОАО «Фармстандарт-Октябрь»,кандидат фармацевтических наук. Специалисты: – Алексеев В.В.

– директор департамента по стандартизации Ассоциации «Общество парентерального и энтерального питания», кандидат химических наук; – Елизарова Т.Е. – генеральный директор контрольно-аналитическойлаборатории «Фарманализ»; – Гойзман М.С. – директор по науке ООО «Технология лекарственных средств» (группа компаний ХИМРАР), кандидат химических наук; – Яшин Я.И. – директор НТЦ «Хроматография», доктор химических наук, профессор. – Юрченко Н.И. – директор по регистрации и лицензированию ОАО «Акрихин», кандидат химических наук; – Шпрах З.С.

– заместитель директора НИИ ЭДиТО ГУ РОНЦ им. Блохина РАМН, кандидат фармацевтических наук; – Кривцова И.Ю. – заведующая лабораторией аналитической химии ООО «Технология лекарственных средств» (группа компаний ХИМРАР); – Емшанова С.В. – руководитель центра научных исследований и разработок ОАО «Акрихин», кандидат фармацевтических наук; – Долгова Г.В. – руководитель отдела доклинических исследований готовых лекарственных препаратов ГНЦА, кандидат биологических наук; – Скачилова С.Я.

– заведующий отделом химии и технологии синтетических лекарственных средств ОАО «ВНЦ БАВ», доктор химических наук, профессор; – Жестков В.П. – заведующий аналитической лабораторией ОАО «ВНЦ БАВ», кандидат химических наук; – Шароварникова Л.А. – заведующая сектором синтеза ОАО «ВНЦ БАВ»; – Тропина В.И. – заведующая сектором микробиологического контроля лекарственных средств ОАО «ВНЦ БАВ», кандидат биологических наук; – Пахомов В.П. – руководитель сектора физико-химическихметодов экспертизы лекарственных препаратов Института клинической фармакологии ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, кандидат химических наук; – Львова М.Ш. – заведующая сектором ФГУП НИИ витаминов, кандидат химических наук; – Эпштейн Н.А.

– заместитель начальника отдела, начальник ЛХСА ОКК ОАО «Акрихин», кандидат химических наук; – Мазов М.Ю. – заведующий лабораторией аналитических методов исследования ГИКИМП, кандидат химических наук; – Волкова Р.А. – заведующая лабораторией биохимии и биотехнологии ГИСК им. Тарасевича, кандидат биологических наук; – Облапенко Е.И. – начальник аналитической лаборатории ОАО «Валента Фармацевтика»; – Охотникова В.Ф.

– заведующая лабораторией технологии лекарственных форм ГУ ВИЛАР, кандидат фармацевтических наук; – Финкельштейн Е.И. – руководитель лаборатории контроля качества лекарственных средств «БИОЛЕК» Московской государственной академии тонкой химической технологии им.

Ломоносова, доктор химических наук, профессор; – Астраханова М.М. – главный научный сотрудник лаборатории технологии лекарственных форм ГУ ВИЛАР, доктор фармацевтических наук, профессор. – Люблинская Л.А. – ведущий научный сотрудник ГНУ ВНИИМП им. Горбатова, РАСХН, кандидат химических наук; – Таратина Т.М. – ведущий научный сотрудник ФГУП «ГосНИИ ОЧБ» ФМБА России, кандидат химических наук; – Кузовкин В.А. – ведущий научный сотрудник ОАО ЦХЛС ВНИХФИ, кандидат химических наук; – Тихонова А.С.

– ведущий научный сотрудник ГНЦА, кандидат биологических наук; – Ермакова В.К. – ведущий научный сотрудник отдела аналитических исследований ОАО «ВНЦ БАВ», кандидат фармацевтических наук; – Ермакова Г.А. – ведущий научный сотрудник отдела химии и технологии лекарственных средств ОАО «ВНЦ БАВ», кандидат химических наук; – Иванова Г.П. – ведущий научный сотрудник ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России, кандидат химических наук; – Юркевич А.М. – ведущий научный сотрудник ГНЦА, доктор химических наук, профессор; – Каргина Т.М. – старший научный сотрудник лаборатории биохимии и биотехнологии ГИСК им. Тарасевича, канди дат биологических наук; – Качалина Т.В.

– ведущий научный сотрудник лаборатории технологии лекарственных форм ГУ ВИЛАР, кандидат фармацевтических наук; – Павлов Е.П. – старший научный сотрудник, руководитель группы микробиологического контроля ГНЦ Институт биофизики, кандидат медицинских наук; – Эпштейн Н.Б. – старший научный сотрудник Медицинского радиологического научного центра РАМН, кандидат фармацевтических наук; – Колоскова Л.И.

– научный сотрудник аналитической лаборатории ОАО «ВНЦ БАВ»; – Михальченко М.Е. – старший химик ОАО «Акрихин»; – Комов В.П. – профессор кафедры биохимии СПХФА, доктор биологических наук; – Матюшина Г.П.

– профессор кафедры технологии лекарственных форм ММА им. Сеченова, доктор фармацевтических наук; – Полиевктов М.К.

– доктор фармацевтических наук; – Блувштейн Л.Я.; – Граковская Л.К. – доктор фармацевтических наук; – Буданова Л.И. – кандидат химических наук; – Нестеров В.В. – кандидат фармацевтических наук; – Соколова И.А. ВВЕДЕНИЕ Во 2 часть Государственной фармакопеи Российской Федерации ХII издания включены 63 общие фармакопейные статьи (ОФС) и 2 фармакопей- ные статьи (ФС). Продолжена публикация общих фармакопейных статей, посвященных физическим, физико-химическими химическим методам анализа, в том числе испытаниям на подлинность и предельное содержание примесей; метрологи- ческой оценке методик эксперимента и результатов анализа; фармако- технологическим и другим испытаниям.

Фармакопейные статьи регламенти- руют требования, предъявляемые к воде очищенной и воде для инъекций. При составлении нормативных документов для включения в ГФ ХII, по-возможности,соблюдалась преемственность в отношении ГФ ХI. 2 учетом современных требований, научных и практических достижений в об- ласти фармацевтического анализа. В ОФС «Хроматография» описаны типы хроматографии и соответст- вующих хроматограмм, отражающих результат хроматографического разде- ления.

Впервые описаны параметры, используемые для оценки эффективно- сти хроматографической системы, в том числе при неполном разделении компонентов. В настоящее время хроматографические методы имеют значительно большие возможности, чем 20 лет назад. С помощью ультраэффективной жидкостной хроматографии и высокоэффективной тонкослойной хромато- графии обеспечивается более эффективное разделение веществ. Хиральная хроматография с использованием специальных подвижных фаз и хиральных сорбентов позволяет проводить разделение оптических изомеров (энантио- меров).

Мощным аналитическим методом является сверхкритическая флю- идная хроматография, обладающая высокой селективностью и скоростью хроматографического деления. Напротив, хроматография на бумаге сегодня применяется в анализе лекарственных средств весьма редко, по этой причине ее описание в ГФ ХII сокращено. Описания электрометрических методов (амперометрического и потен- циометрического титрования) гармонизированы с соответствующими стать- ями Европейской фармакопеи.

В настоящее время для контроля качества воды очищенной и воды для инъекций обязательно измерение их электропроводности, что обусловило необходимость включения в ГФ ХII соответствующей ОФС. Альтернативным или дополнительным к хроматографическим методам является метод электрофореза.

В новом варианте ОФС «Электрофорез» от- дельное внимание уделено описанию наиболее широко востребованного в фармацевтическом анализе варианта электрофореза белков в полиакрила- мидном геле с натрия додецилсульфатом. По сравнению с традиционным. 3 электрофорезом введение капиллярного электрофореза сделало возможным проводить автоматизированное количественное определение не только заря- женных больших молекул или микрочастиц, но катионов, анионов и ней- тральных соединений. В настоящее время за рубежом находит широкое применение метод спектрометрии в ближней инфракрасной области (БИК-спектрометрия),по- зволяющий в ряде случаев проводить неразрушающий контроль фармацевти- ческой продукции, а также дистанционный контроль, в том числе в техноло- гических потоках в режиме реального времени.

С целью внедрения метода БИК-спектрометриив практику фармакопейного анализа на территории Рос- сийской Федерации во 2 часть ГФ ХII включена ОФС «Спектрометрия в ближней инфракрасной области». Анализ информации, извлекаемой из БИК-спектров,проводится с при- менением хемометрических алгоритмов, которые требуют создания первич- ного массива данных (спектральных библиотек). В ОФС описан принципи- альный подход к проведению идентификации посредством БИК- спектрометрии, построению калибровочных моделей и интерпретации ре- зультатов при количественных определениях. Впервые в мировой практике в фармакопейный анализ вводится автома- тический элементный анализ, который позволит значительно упростить ана- лиз органических соединений, содержащих в составе молекулы элементы: азот, сера, хлор, бром, кислород и другие. Определение основано на высоко- температурном окислительном разложении исследуемых веществ и селек- тивном определении соответствующих этим элементам продуктов разложе- ния методом газовой хроматографии. Одним из достоинств описанного ме- тода является возможность использования одного стандартного образца с из- вестным содержанием определяемого элемента для анализа многих лекарст- венных средств по этому элементу. В общей фармакопейной статье «Автома- тический элементный анализ» приведено описание аппаратуры, методики.

4 определения и способа расчета содержания активного вещества в лекарст- венных средствах. Возрастающее число лекарственных средств гетерогенной природы способствует развитию методов исследования гетерогенных систем, в том числе методов определения размеров частиц, их формы и распределения по размерам. Впервые в Государственную фармакопею включены общие фар- макопейные статьи «Оптическая микроскопия» и «Определение распределе- ния частиц по размеру методом лазерной дифракции света». В отличие от м е- тода микроскопии метод исследования дисперсных систем на основе рассея- ния лазерного света позволяет проводить оценку не части, а всех частиц, яв- ляется недеструктивным и позволяет измерять частицы в диапазоне от 0,1 мкм до 3 мм в отличие от оптической микроскопии, применяемой для харак- теристики частиц размером от 1 мкм и более. Потере в массе при высушивании и определению воды посвящено две отдельные статьи. В дополнение к полумикрометоду К.

Фишера (метода ГФ ХI) описан кулонометрический метод, позволяющий проводить количествен- ное определение микроколичеств воды. В пересмотренной ОФС «Кислотно-основноетитрование в неводных средах» особое внимание уделено специальным методам титрования, в том числе соединений, содержащих в молекуле азиридиновые или оксирановые циклы. Общие фармакопейные статьи по определению аминного азота и саха- ров составлены на основе частных фармакопейных статей и монографий за- рубежных фармакопей и относятся, главным образом, к анализу препаратов природного происхождения. В отличие от ГФ ХI, для определения фосфора в ГФ ХII предусмотре- ны разные способы минерализации испытуемого вещества и использование различных реактивов для последующего спектрофотометрического опреде- ления. 5 Определение фтора дополнено ионометрическим методом. Для характеристики основного показателя препаратов-антацидовв Го- сударственную фармакопею Российской Федерации впервые включена ОФС «Определение кислотонейтрализующей способности». В дополнение к определению числа омыления, кислотного, эфирного и йодного чисел ГФ ХI в ГФ ХII включено описание определений перекисного, гидроксильного и анизидинового числа.

В отличие от перекисного анизиди- новое число характеризует содержание в испытуемом веществе вторичных продуктов окисления (альдегидов, кетонов) и таким образом, дает полное представление о качестве вещества. Во 2 части продолжено описание испытаний на предельное содержание примесей в лекарственных средствах. Так, впервые приведены методики оп- ределения примесей алюминия, фосфатов, ртути и селена. В соответствии с современным уровнем требований, предъявляемых к аналитическим методикам, в Государственную фармакопею Российской Фе- дерации впервые включена ОФС, посвященная валидации аналитических ме- тодик, предназначенных для контроля качества лекарственных средств, и со- ответствующим критериям их пригодности. Данная статья составлена с уче- том рекомендаций Международной конференции по гармонизации техниче- ских требований к регистрации лекарственных средств для человека (ICH). Параметры аналитической методики рассчитываются в соответствии с при- нятыми правилами статистической обработки результатов эксперимента. Значительно полнее описаны фармако-технологическиеиспытания.

Добавленные испытания гармонизированы с Европейской фармакопеей. Од- нако, учитывая уровень фармацевтического производства в нашей стране, предусмотрен больший объем проб для испытаний при определении извле- каемого объема лекарственных форм для парентерального применения. Широкое использование порошков в фармацевтической промышленно- сти для создания самых различных лекарственных форм требует всесторон. 6 ней оценки их технологических свойств. ОФС «Степень сыпучести порош- ков», включающая описанные в европейской фармакопее определение сыпу- чести и насыпного объема, содержит дополнительную характеристику «Угол естественного откоса» и методику его определения. Учитывая научно- исследовательский характер технологических операций при создании, на- пример, новых препаратов, приведенные методики носят рекомендательный характер.

Новой по содержанию стала ОФС «Методы количественного опреде- ления витаминов». На основании многолетнего опыта работы контрольных лабораторий предложена схема количественного анализа большинства жиро- и водо-растворимыхвитаминов в субстанциях и лекарственных формах, ос- нованная на последовательном применении метода обращенно-фазовойвы- сокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием од- нотипного оборудования и ограниченного набора растворителей для приго- товления подвижных фаз. Предлагаемая схема обладает большей прост отой и универсальностью по сравнению с методиками зарубежных фармак опей. Большое внимание уделено стандартизации препаратов инсулина. В результате аналитического изучения нормативных документов на препараты инсулина из общей фармакопейной статьи «Определение цинка в препаратах инсулина» исключен практически не используемый в настоящее время спек- трофотометрический метод.

Вследствие широкого применения в последние годы в медицинской практике аналогов инсулина, в пересмотренной ОФС «Биологические испытания инсулина» описаны испытания не только инсу- лина, но и его аналогов. Из фармакопейных статей во 2 часть ГФ ХII включены важные в прак- тическом отношении ФС «Вода очищенная» и «Вода для инъекций», состав- ленные с учетом современных требований и уровня фармацевтического про- изводства российских производителей. По сравнению с действующими в настоящее время фармакопейными. 7 статьями в эти стандарты качества введены испытания на кислотность или щелочность и электропроводность. Испытание на кальций-ионыреакцией с оксалатом аммония заменено на более чувствительное испытание суммарно- го содержания кальций- и магний-ионовс натрия эдетатом, предусмотренное Европейской фармакопеей. Требование по содержанию тяжелых металлов гармонизировано с требованием Европейской фармакопеи – норма содержа- ния снижена в 5 раз. Для достижения этого требования предусмотрено упа- ривание анализируемой воды.

Государственная Фармакопея 13

Предложенная методика испытания не требует использования не описанной в фармакопеях воды, свободной от ионов тяже- лых металлов.